Der auf genetisch veränderten und abgeschwächten Viren basierende Wirkstoff (Drug Substance) und der lyophilisierte Impfstoff (Drug Product) werden sowohl in final verpackter Form als auch unverpackt gelagert. Beide Stoffe müssen in einem speziell umgebauten Raum der Sicherheitsstufe 1 nach GenTSV in den Temperaturbereichen +2 bis +8 °C sowie bei -80 °C gelagert werden.

Für die Lagerung dieses GVO-Materials hat Pharmaserv Logistics am Hauptsitz Behringwerke in Marburg einen abgetrennten Lagerbereich errichtet. Dieser Bereich erfüllt die strengen Anforderungen hinsichtlich Temperaturkontrolle und regulatorischen Vorgaben. Diese umfassen unter anderem die Bereitstellung, Gefährdungsbeurteilung und den Betrieb von Autoklaven zur Neutralisierung von Material, die Einrichtung eines zugangskontrollierten Bereichs für geschultes Personal sowie die Vorhaltung von Persönlicher Schutzausrüstung (PSA) und Desinfektions- und Hygienemitteln.

Darüber hinaus wird Pharmaserv Logistics auch den GDP-konformen Transport von Drug Substance und Drug Product entlang der Supply Chain des Kunden durchführen.

Mit dem neuen Pharmalogistikzentrum erweitert Pharmaserv das Dienstleistungsangebot um weitere 14.200 m² und erhöht seine Kapazitäten auf 35.000m² hochwertige Pharmafläche. Das 2020 ursprünglich für den Großhandel von Bio-Lebensmitteln gebaute Lager wurde von Pharmaserv in nur vier Monaten auf Pharma-Standards (GMP und GDP) umgebaut und qualifiziert. In drei unterschiedlichen Temperaturzonen können nun sensible Fertigarzneimittel gelagert, kommissioniert sowie transportsicher verpackt werden. Das Lager ist zudem auch für pharmazeutische Verbrauchs- und Verpackungsartikel geeignet.

„Das neue Pharmalogistikzentrum ist Teil unserer Wachstumsstrategie und Ausdruck unseres Anspruchs, führender Anbieter von integralen und ganzheitlichen Standortmanagement- und Serviceleistungen für Pharma und Life-Science in der DACH-Region zu sein“, sagt Dr. Martin Egger, Geschäftsführer von Pharmaserv und der Infrareal Holding: „Pharmaserv hat in den vergangenen fünf Jahren rund 110 Mio. Euro in den Standort Marburg und in neue standortübergreifende Dienstleistungsprodukte investiert.“ Für wachsendes Geschäft sorgen aktuell nicht nur das generelle Mengenwachstum in der Pharma- und Life-Science-Industrie, sondern auch die Unsicherheiten in den Lieferketten infolge der Corona-Pandemie und des Russland-Ukraine-Konflikts. Mit der Spezialisierung auf anspruchsvolle Logistiklösungen für biopharmazeutische Arzneimittel bedient Pharmaserv einen stark wachsenden Markt.

Absicherung der Lieferketten treibt den Bedarf

„Unsere Kunden stocken ihre Bestände deutlich auf – deshalb brauchten wir in kurzer Zeit weitere Kapazitäten“, erklärt Manuel Papstein, Head of Business Development bei Pharmaserv Logistics. „Ressourcen und Bestände werden zunehmend als Reserven für die Resilienz betrachtet“, unterstreicht auch Andreas Gmür, Head of Logistics beim Beratungsunternehmen Camelot Management Consultants.

Zum Schutzkonzept gehören der Brandschutz nach FM Global, die Videoüberwachung, Zugangskontrollen und ein Schädlingskontrollkonzept. Voneinander unabhängige Kältekreise mit adiabatischer Vorkühlung sorgen für zusätzliche Sicherheit und effiziente Energienutzung. Leistungsstarke Ventilatoren verhindern, dass im Lager Temperaturschichtungen entstehen. Ein Cloud-basiertes Temperaturmonitoring überwacht die Einhaltung der Temperaturbereiche und informiert über Anlagenprobleme. Das Alarmsystem ist an die rund um die Uhr besetzte Pharmaserv-Sicherheitszentrale in Marburg angebunden – dadurch wird ein höchstmögliches Sicherheitsniveau erreicht.

Auch in puncto Nachhaltigkeit erfüllt das Pharmalogistikzentrum hohe Standards: Dazu gehören die Wärme- und Kälteversorgung mit Wärmepumpen, eine eigene Photovoltaik-Anlage sowie Ladestationen für Elektroautos. Das Gebäude erfüllt die Kriterien der Deutschen Gesellschaft für Nachhaltiges Bauen (DGNB) und wurde mit dem Gold-Zertifikat ausgezeichnet.

Eine Besonderheit des neuen Pharmalogistikzentrums ist das vollautomatische Lagersystem, in dem Roboter bis zu 180 Picks pro Stunde tätigen können. Dieser Autostore kann bis zu 5.000 Behälter temperaturqualifiziert im Bereich 2°C bis 8 °C und 25.000 Behälter im Bereich 15°C bis 25°C aufnehmen und wird derzeit an die Anforderungen der Pharmaindustrie angepasst. „Unser Autostore wird das erste Lagersystem dieser Art sein, das GMP-qualifiziert ist“, erklärt Johannes Kutscher, Head of Projects & Operational Excellence bei Pharmaserv Logistics und ergänzt: „Dass wir den Umbau zum Pharmalogistikzentrum in so kurzer Zeit geschafft haben, verdanken wir den enormen Synergien zwischen den Pharmaserv-Geschäftsbereichen Logistik, Technik und Standortmanagement.“

„Mit Marburg und Groß-Gerau und Gießen ist Pharmaserv Logistics bereits sehr gut aufgestellt, aber wir planen weiter in den anderen deutschen und europäischen Pharmaclustern zu wachsen“, erklärt Manuel Papstein. Pharmaserv plant, bereits in 2024 ein weiteres Pharmalogistikzentrum in Nordrhein-Westfalen zu eröffnen. „Wir verfolgen einen klaren Wachstumsplan und haben vor, als Infrareal-Gruppe durch weitere Zukäufe zu wachsen“, blickt Dr. Martin Egger nach vorn.

Zwei Unternehmen mit einer traditionsreichen Vergangenheit bündeln nun weiter ihre Stärken. schülke und Pharmaserv Logistics, die Logistikmarke der Pharmaserv GmbH, arbeiten bereits seit über 10 Jahren erfolgreich zusammen. Um ihren Kunden einen noch besseren Lieferservice zu bieten, haben beide Unternehmen nun die Vereinbarung getroffen, dass Pharmaserv Logistics die Direktbelieferung von Kleinkunden übernimmt.

Während schülke im Bereich Pharma- und Biotechindustrie darauf spezialisiert ist, Großkunden mit entsprechend großen Bedarfsmengen zu versorgen, beliefert Pharmaserv Logistics mit seiner Großhandelssparte pharmaserv-shop.de insbesondere kleinere Unternehmen mit individuellen Mengen- und Artikelbedarfen. Dies ist auch dann vorteilhaft, wenn zusätzlich noch weitere Produktions- und Laborverbrauchsartikel anderer Hersteller benötigt werden. Denn der Pharmaserv-Shop ergänzt gezielt das benötigte Portfolio.

Hierfür beliefert schülke die Pharmaserv Logistics als Großhändler und Standortversorger der Behringwerke mit sterilen Desinfektionsmitteln für Reinräume, Händedesinfektionsmittel sowie Hautschutzprodukten. Darüber hinaus arbeiten die Partner auch im Bereich Beratungen, Schulungen sowie Hygienekonzepte zusammen. Immer mit dem Ziel, ihren gemeinsamen Kunden den maximalen Mehrwert zu bieten.

„Mit schülke haben wir einen Hersteller gefunden, der mehr als ein Lieferant ist. Unsere langjährige Partnerschaft ist ein wichtiger Baustein in unserer erfolgreichen Handelsstrategie“, sagte Mario Kajewski, Leiter Supply Chain & Services sowie Verantwortlicher für den Pharmaserv-Shop abschließend.

Wegfallende Frachtraumkapazitäten machten es lange Zeit schwer mit aktiv gekühlten Luftfrachtcontainern zu arbeiten. Diese werden benötigt, um temperatursensible und hochwertige Fertigarzneimittel sicher im Flugzeug zu transportieren. Die knappen Kapazitäten und erschwerten Rückführungsmöglichkeiten machten diese sichere Verpackungslösung eine Zeitlang preislich oft unattraktiv – zumindest bei großvolumigen Sendungen.

So ergaben sich bei Pharmaserv Logistics kurzfristig verschiedenste Änderungen im Versand. Statt den aktiv gekühlten Containern wurden vermehrt sogenannte Passiv-Boxen eingesetzt. Diese speziell gedämmten Versandboxen werden mit vorkonditionierten, also vorgekühlten Kühlelementen bestückt. So kann die vorgesehene Transporttemperatur in der Box konstant gehalten werden. Der Vorteil hierbei ist, dass die Rückführung der Verpackungslösung entfällt. Dem entgegen steht meist ein erhöhter Handlingsaufwand für das Umpacken der Ware auf das passende Boxenvolumen sowie das Verpacken der Versandlösung an sich. Doch in der Regel rechnet sich der Aufwand.

Für einen ihrer langjährigen Kunden durfte der auf Biologika spezialisierte Pharmalogistiker in der letzten Woche einen Großauftrag abwickeln, den Versand von 80 Paletten Fertigarzneimittel bei 2° bis 8°C nach Bagdad im Irak. Die Herausforderung bestand in dem großen Verpackungsvolumen, der hohen Menge an vorzukonditionierenden Kühlelementen und der kurzen Zeitspanne zum Verpacken zur Einhaltung der Deadline am Abgangsflughafen Köln/Bonn, um eine möglichst lange Laufzeit der Thermoboxen sicherzustellen.

Ein Vorteil bei der Abwicklung war, dass der versendende Kunde ein sogenannter „Bekannter Versender“ ist, dessen Ware als „sicher“ aus Luftfrachtsicherheitsgesichtspunkten gilt. Da Pharmaserv Logistics als „Reglementierter Beauftragter“ in der Lage ist, diesen Sicherheitsstatus aufrechtzuerhalten, musste die Ware nicht vorab geröntgt werden. Doch selbst dies wäre kein Problem gewesen, da man über eine entsprechende Röntgenanlage im qualifizierten Pharmalager verfügt. Hiermit kann selbst 2° bis 8°C Ware in unter 2 Minuten bei Einhaltung der GMP-Bedingungen geröntgt werden. Ein weiterer Vorteil war, dass Pharmaserv Logistics als Großhändler eine große Palette an verschiedenen Passiv-Boxen von unterschiedlichen Herstellern auf Lager und damit jederzeit für Verpackungsaktivitäten verfügbar hat.

An einer extra Wochenendschicht packten die speziell geschulten Mitarbeiter die Ware im Airfreight Hub Groß-Gerau so um, dass 40 Europaletten und 40 Industriepaletten entstanden. Diese wurden wiederum in 40 sogenannte Half-PAG-Shipper verpackt. Diese großvolumige Passiv-Verpackungslösung fasst jeweils eine Euro- und eine Industriepalette und stellt eine Temperatur von 2° bis 8°C sicher.

Da der Abgangsflughafen Kapazitätsengpässe hatte, musste der Umweg über den Frankfurter Flughafen genommen werden. Hier wurden die 40 Packstücke auf wiederum 20 Luftfrachtbleche, sogenannte PMCs gepackt. Diese wurden dann wieder GDP-konform zum Abgangsflughafen transportiert. Von hieraus ging die Ware dann sicher und kosteneffizient in den Irak.

Ergänzend sei noch zu erwähnen, dass die „Experts for biologics“ zuvor ihren Kunden dabei unterstützt hatten, die benötigte „Lane Validierung“, also eine spezielle Risikoanalyse des geplanten Versandwegs zu erstellen. Diese ist in der Pharmaindustrie vorgeschrieben, um sicherzustellen, dass Arzneimittel immer sicher beim Empfänger ankommen. Der Kunde war von der reibungslosen Abwicklung so begeistert, dass es sich anschließend schriftlich beim Team bedankte.

„Wenn am Ende unser Kunde dann unser Team lobt, dann macht mich das stolz und zeigt, dass wir mit unserem Leistungsangebot richtig liegen.“, sagte Dr. Martin Egger aus der Geschäftsführung abschließend.

Zur Erlangung des Status als „RegB“ bedarf es eines durchgängigen Sicherheitskonzeptes sowie stabiler Prozesse. Diese werden in einem Sicherheitsprogramm beschrieben und dokumentiert „Ein großer Dank geht daher an unsere Luftfrachtsicherheitsbeauftragte Frau Happel, die mit hohem Engagement die Voraussetzung zur erfolgreichen Zulassung durch das LBA geschaffen hat.“, sagt Dr. Martin Egger, Geschäftsführer von Pharmaserv Logistics.

Hiermit erhalten die auf Biologics (Blutprodukte, Impfstoffe und Insuline) spezialisierten Pharmalogistiker erneut die Zulassung zum Reglementierten Beauftragten (RegB). Dieser Status ermöglicht Pharmaherstellern, die selbst Bekannter Versender sind, röntgenfreie Luftfrachtprozesse. Dies erhöht die Prozesseffizienz und reduziert die Gefahr von Temperaturabweichungen während des Röntgenvorgangs.

Aber auch alle Pharmaunternehmen, die keinen Status als Bekannter Versender haben, profitieren von dem neuen Luftfracht-Hub der Pharmaserv Logistics. Deren Produkte können ab sofort unter GDP-Bedingungen temperaturkontrolliert bei +15° bis +25°C geröntgt werden.

Bereits wenige Tage nach der erfolgreichen LBA-Kontrolle begrüßten Dr. Egger und sein Projektteam die erste Palette im Lager. In den nächsten Wochen erfolgen sukzessive die Ein- und Umlagerungen bestehender Kunden bevor dann auch erste Neukundenware gelagert und abgewickelt wird. „Wir freuen uns, dass dieses speziell konzipierte Pharma-Luftfracht-Hub und Distributionszentrum so gut und schnell angenommen wurde.“ sagt Manuel Papstein, Head of Business Development bei Pharmaserv Logistics.

Neben einem umfassenden Qualitätsmanagementsystem sind viele weitere Anforderungen an die Lagerung von Arzneimitteln geknüpft. Hierfür hat der auf Biologics (Blutprodukte, Impfstoffe und Insuline) spezialisierte Pharmalogistiker ein ausgefeiltes Lagerkonzept umgesetzt, dass diesen Anforderungen mehr als gerecht wird.

So bietet die neue Niederlassung neben dem hohen Sicherheitsstandard mit Zäunen, besetzter Pforte, Zutrittskontrollen und Videoüberwachung auch spezielle Kühldocks, um eine unterbrechungsfreie Kühlkette zu gewährleisten. Auch weitere branchenübliche Erfordernisse wie Ungezieferkontrolle, Temperaturmonitoring und ein validiertes Lagerverwaltungssystem deckt Pharmaserv Logistics selbstverständlich ab. Außerdem verfügt das Lager über eine Platzsprinklerung und eine spezielle Bodenausführung, die eine Lagerung von wassergefährdenden Stoffen ermöglicht.

Zwei Drittel der verfügbaren Lagerflächen werden bei +15°C bis +25°C betrieben. Ein Drittel der Flächen stehen dem Temperaturbereich +2°C bis +8°C zur Verfügung. Für die Konditionierung von Kühlpacks für den passiv-verpackten Luftfrachtversand wurde eine große Tiefkühlzelle in den Kühlraum eingebaut. Um zukünftig auch aktiv gekühlte Luftfrachtcontainer temperaturüberwacht beladen zu können, wird in den nächsten Wochen eine eigene Rollenbettbahn in das qualifizierte Lagergebäude eingebracht.

Damit auch Unternehmen, die nicht über einen eigenen Luftfrachtsicherheitsstatus als „Bekannter Versender“ verfügen, sichere Luftfracht verschicken können, betreibt Pharmaserv Logistics zukünftig eine Röntgenanlage in GDP-Umgebung bei +15°C bis +25°C. Der Weg vom Kühllager zur Röntgenanlage und zum Rollenbett ist extra kurzgehalten, so dass auch +2°C bis +8°C-Produkte problemlos geröntgt und gestaut werden können.

„Mit der Abwicklung über unser Pharma Airfreight Hub in unmittelbarer Nähe zum Frankfurter Flughafen reduzieren wir zukünftig die Schnittstellen in der Luftfrachtkette und erhöhen so die Sicherheit und Transparenz. Darüber hinaus bieten wir unseren Kunden weitere Lager- und Transportlösungen – direkt aus einer Hand“, erklärt Dr. Martin Egger, Geschäftsführer Logistik bei Pharmaserv.

Die Pharmalogistik- und Export-Experten von Pharmaserv Logistics investieren erneut in ihre Lagerinfrastruktur. Durch die steigende Nachfrage an gekühlten Lagerflächen für hochwertige pharmazeutische Produkte bei +2 bis +8°C sowie +15 bis +25°C hat sich Pharmaserv Logistics, eine Marke der Pharmaserv GmbH, dazu entschlossen, erneut den Markterfordernissen nachzukommen. Hierfür wird ein neues Pharmadistributionszentrum für die Verpackung von pharmazeutischer Luftfracht und die regionale GMP-Produktionslogistik im Rhein-Main-Gebiet eröffnet.

Der neue Standort wird sowohl den GMP- und GDP-Regularien, als auch anderen gängigen Qualitätsanforderungen für die Pharmalogistik und die temperaturkontrollierte Distribution entsprechen. Er wird insbesondere die Anforderungen an den Reglementierten Beauftragten (RegB) für den sicheren Umgang mit Luftfracht erfüllen und einen hohen Sicherheitsstandard mit Zäunen, Zutrittskontrollen und Videoüberwachung außerhalb und innerhalb des Gebäudes bieten. Auch die Lagerung von gefährlichen und wassergefährdenden Gütern ist möglich. Mit dem Einbau von Rollenbettbahnen in das qualifizierte Lagergebäude können zukünftig auch aktive Luftfrachtcontainer, z.B. Envirotainer®, OptiCooler® oder va-Q-tainer in temperaturüberwachten Bereichen gepackt, gesichert und verschickt werden. „Mit der Abwicklung über unser Airfreight Hub reduzieren wir zukünftig die Schnittstellen in der Luftfrachtkette und erhöhen so die Sicherheit und Transparenz. Darüber hinaus bieten wir unseren Kunden eine weitere Lösung neben dem passiven Luftfrachtversand mit qualifizierten Thermoversandboxen – direkt aus einer Hand“, so Manuel Papstein, Leiter Business Development.

Für regionale Pharmaunternehmen wird mit der systemintegrierten Produktionsversorgung außerdem eine neue Lösung zur Optimierung der eigenen Produktionslogistik unter GMP-Bedingungen ermöglicht. So wird am Standort Groß-Gerau auch die Vereinnahmung und Lagerung von sensiblen Roh-, Hilfs- und Wirkstoffe möglich sein. Nach Übermittlung einzelner Produktionsabrufe werden die Kundenwaren bedarfsgerecht kommissioniert, gelabelt und in spezielle und leicht zu reinigende Transportbehälter gestapelt. Diese werden dann beim jeweiligen Kunden bedarfsgerecht am Produktionsgebäude angeliefert. „Unsere Erfahrung und unser Know-how in der GMP-Produktionslogistik ermöglichen diese tiefe Integration in die Prozesse unserer Kunden.“, erklärt Dr. Martin Egger, Geschäftsführer Logistik bei Pharmaserv.

Zuletzt hatte Pharmaserv Logistics im März 2016 mit dem damals fertiggestellten Bauabschnitt das sogenannte „Central Pharma Distribution Center Marburg“ in Betrieb genommen. Dieser Zentrallagerkomplex in Mittelhessen ist ebenfalls für die Lagerung bei +15°C bis +25°C sowie für +2°C bis +8°C ausgelegt. Von hier aus werden zukünftig primär regionale Kunden bei ihrer Produktionslogistik unterstützt.

Der neue Standort in Groß-Gerau zeigt das Engagement von Pharmaserv Logistics, in zukunftsorientierte und spezialisierte Logistiklösungen zu investieren. Darüber hinaus unterstreicht es die Fähigkeit und Absicht des Pharmalogistikers, mit dem steigenden Volumen und den sich ändernden Anforderungen der bestehenden und neuen Kunden zu wachsen.

Die temperatursensiblen Blutprodukte werden im Auftrag von CSL Behring auftragsspezifisch kommissioniert, verpackt und weltweit zur Distribution gebracht. Die Expertise von Pharmaserv Logistics liegt insbesondere in der Gestaltung und Umsetzung sicherer Prozesse in der Auftragsabwicklung einschließlich der Auswahl der richtigen Verpackungen für den weiteren Luftfrachtversand. Denn je nach Produkt, Destination und Jahreszeit ergeben sich andere Anforderungen an die Verpackung. Diese Anforderungen werden im unternehmenseigenen „Verpackungssimulator“ abgebildet. Auf Basis der logistischen Daten der Kundenprodukte sowie einer vorab definierten Verpackungsmatrix lassen sich die für den jeweiligen Transport einzusetzenden Packmittel auswählen und das optimale Packschema simulieren. Dadurch lassen sich bereits sehr frühzeitig Luftfrachtkosten ermitteln und minimieren. Die Luftfrachtkosten werden neben dem bei der Airline gebuchten Service maßgeblich über das Chargeable weight bestimmt. Pharmaserv Logistics hält unterschiedliche Passivbox-Lösungen vor und ermöglicht über eine eigene Rollenbettbahn im Lager auch die Abwicklung von gängigen Aktiv-Containern. Ein Outsourcing an Experten kann die Unternehmenslogistik und damit auch die gesamte Wettbewerbsposition im Pharmamarkt stärken.

„Wir sind überzeugt, dass wir durch unsere nachhaltige Performance auch weiterhin auf das Vertrauen unserer Kunden setzen können und hoffen, dass dieses Vertrauen auch neue Kunden dazu bewegt, uns deren temperatursensible Lagerlogistik anzuvertrauen.“, sagte Dr. Martin Egger, Vice President der Pharmaserv Logistics abschließend.

Pharmaserv Logistics wickelt als sogenannter „Lead Logistics Provider“ mit einem Netzwerk an auditierten, freigegebenen und GDP-konformen Frachtführern vornehmlich europaweite Landverkehre ab, die teilweise auch bis nach Russland, die Türkei oder in den Iran gehen. Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt auf der Abwicklung von weltweiten, temperaturgeführten Luftfrachtsendungen inklusive deren GDP-konformen Luftfrachtverpackung. Hierfür hatte Pharmaserv Logistics zuletzt Rollenbettbahnen in das Logistikzentrum bauen lassen, um so direkt aus dem Lager heraus aktiv gekühlte Luftfrachtcontainer stauen und versenden zu können.

Um diesen strategisch wichtigen Geschäftsbereich weiter auszubauen, hat sich Pharmaserv Logistics mit Benedikt Pinger einen erfahrenen Transportleiter gesucht, der die positive Entwicklung nun weiter vorantreiben wird. Der 36-jährige Benedikt Pinger kommt von der Spedition STI (Deutschland) GmbH und war dort zuletzt als „Manager International Road Transport“ tätig. Herr Pinger absolvierte bereits seine Ausbildung zum Speditionskaufmann bei STI und studierte später berufsbegleitend an der SRH Hochschule für Logistik und Wirtschaft in Hamm, wo er seinen Abschluss „Bachelor of Science“ mit Schwerpunkt Supply Chain Management erhielt.

Der Ausbau der eigenen Lösungskompetenz sowie des Dienstleistungsspektrums soll die pharmazeutischen Hersteller bei der Suche nach geeigneten Partnern für die Distribution ihrer sensiblen und hochpreisigen Fertigarzneimittel unterstützen. Dies erfolgt gemäß dem Leitbegriff „Serving your market“.